CEO 대표이사 주주 레터(2022.12.28)

안녕하십니까? ㈜스탠드업테라퓨티스 대표이사 유준상입니다. 어느덧 올해의 마지막 달인 12월도 끝나가고 있습니다. 주주님들의 따뜻한 관심 덕분에 의미 있는 성과들과 더불어 한 해를 성공적으로 마무리할 수 있었습니다. 새해에는 더욱 이 기세를 몰아 임직원들이 더욱 노력하여 주주님들의 성원에 보답하겠습니다.

올해 진행된 당사의 주요 사업현황과 2022년 한 해 동안의 주요 이슈를 정리하고 경영성과에 대하여 설명 드리겠습니다.

1. STUP-001 개발 관련

STUP-001 은 Stand Up에서 독자적으로 개발한 척수신경손상 차세대 유전자 치료제로서 비임상 유효성 및 독성평가 완료 후 현재 임상I/IIa 돌입단계에 있습니다. 관련하여 현재 여러 국공립 기관 및 자사 협약 임상 CRO 와 논의 중에 있으며 2023년 상반기 IND 신청 예정에 있습니다. 추가적으로, 미국 FDA 승인을 위한 서류도 Pharma V. 사와 함께 준비중에 있습니다.

세계 최초의 외상으로 인한 마비 타겟 유전자치료인 만큼 해당 기술에 대하여 전 세계적으로 현재 이슈가 되어지고 있고 관련하여 세계 저명학술지인 Acta Biomaterialia 와 J. Clinical Pharmacology에 해당 내용의 이론을 자사는 소개하였습니다. 더불어 해당 논문의 제1저자인 저희 심현수 이사님과 교신저자인 제가 생물학연구정보센터: “한국을 빛낸 사람들”에 등재가 되었습니다.

기술의 확보만큼 중요한 것이 지적재산권의 확보입니다. 자사 출원된 특허를 토대로 2022년 12월 30일 자로 국제 PCT 특허도 확보를 하여 국제적으로 지적재산을 인정 및 보호받게 되었습니다.

2. STUP-002 개발 관련

STUP-002는 Stand Up에서 자체 개발한 파킨슨 질환 차세대 유전자 치료제로서 현재 동물실험 모델에서 매우 뛰어난 효과를 확인하였고 임상승인 신청에 필요한 준비중에 있습니다. 자사와 계약 되어있는 독성평가 GLP 기관에서 해당 약물도 독성평가절차에 2023년 중순 돌입할 예정입니다. 별개로, 한국 영장류 센터와 현재 파킨슨질환 원숭이 모델에서 STUP-002 효능과 안정성을 보기로 조율이 완료되어진 상황입니다.

추가적으로, 이번 중간 회계감사도 주주 여러분들 덕분에 잘 마칠 수 있었습니다. 어려운 투자환경 속에서도 묵묵히 당사를 믿고 응원해주신 주주/잠재주주 및 관계자분들께 감사드리며 다가오는 계묘년 새해에는 모두 건강하시고 만사형통하시길 기원합니다.

감사합니다.

㈜스탠드업테라퓨티스 대표이사 유준상 배상